罕见病药物研发的创新方法
R9/7725
原著Shein-Chung Chow;侯艳, 宋福鱼, 郑昕
北京 北京大学医学出版社 2024
978-7-5659-3066-9
210页 26cm
疑难病 药物 研制
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中文图书
CRC Press
本书介绍了罕见病药物研发面临的挑战,并针对这一难题探讨罕见病药物研发的创新设计、分析方法。除此之外,还讨论了罕见病药物研发各环节所涉及的重要问题,包括:药物研发的监管要求和一些基本考量,生物标志物的潜在用途和治疗指标的开发,美国食品药品监督管理局(FDA)有关真实世界数据/证据潜在应用的临床倡议、创新设计和分析等。
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原著Shein-Chung Chow. 罕见病药物研发的创新方法[M]. 侯艳, 宋福鱼, 郑昕主译. 北京 北京大学医学出版社 2024.
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